台灣進口關稅計算機PIF 2026 年 7 月全面強制
如果你賣的是洗面乳、乳液、洗髮精這類一般化粧品,115 年(2026 年)7 月 1 日之後沒有 PIF 就不能在台灣上市。前兩階段已經上路,第三階段是範圍最大的一次 —— 幾乎所有化粧品都被納管。這篇說明時程、罰則,以及現在到期限之間該做完的四件事。
最後更新:2026-08
第三階段是範圍最大的一次
115 年 7 月 1 日起,除免工廠登記之手工皂外,所有一般化粧品都必須建立產品資訊檔案(PIF)才能在台灣上市。 這是三階段中涵蓋最廣的一次,前兩階段只涉及特定類別,第三階段等於把剩下的化粧品全部納入。
依食藥署公告,完整時程如下:
| 階段 | 產品種類 | 施行日期 | 現況 |
|---|---|---|---|
| 第一階段 | 特定用途化粧品(防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、牙齒美白等) | 113 年 7 月 1 日 | 已強制 |
| 第二階段 | 嬰兒用、唇用、眼部、非藥用牙膏及漱口水 | 114 年 7 月 1 日 | 已強制 |
| 第三階段 | 其他一般化粧品(免工廠登記之手工皂除外) | 115 年 7 月 1 日 | 即將強制 |
如果你賣的是洗面乳、化粧水、乳液、精華液、洗髮精、身體乳這類產品,你屬於第三階段。過去只要完成產品登錄就能上市,7 月之後必須同時具備 PIF。
沒建立 PIF 的實際後果
依化粧品衛生安全管理法第 22 條,未建立產品資訊檔案,經令限期改正而屆期不改正者:
- 處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰
- 情節重大者,得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業
- 得廢止公司、商業、工廠之全部或部分登記事項
- 得廢止該化粧品之登錄或許可證
實務上衝擊最大的是「按次處罰」與「廢止登錄」。罰鍰可以按次累計;而登錄一旦被廢止,產品必須重新走完整個登錄流程才能再上市,對正在銷售的品項影響遠大於罰款本身。
PIF 不是產品登錄的另一個名字
這是最常見的誤解。兩者是不同的義務,做了其中一項不代表滿足另一項:
| 產品登錄 | 產品資訊檔案(PIF) | |
|---|---|---|
| 動作 | 上傳資料到食藥署平台 | 建立檔案留存在業者端 |
| 是否交給主管機關 | 是,並取得登錄編號 | 否,備查時才提示 |
| 內容深度 | 產品基本資料與成分 | 配方含量、製程、毒理、安全評估等 16 項 |
| 查核方式 | 通關時系統核對編號 | 主管機關稽查時要求提示 |
換句話說,產品登錄是「報戶口」,PIF 是「隨時準備好被查的技術檔案」。詳細的 16 項內容與逐項準備方式,見 PIF 產品資訊檔案完整指南。
現在到 7 月之間該做的四件事
一、盤點產品清單與所屬階段
先把在售與計畫上市的品項列出來,標註各自屬於哪一階段。前兩階段的產品如果還沒建 PIF,已經處於違規狀態,應優先處理 —— 那不是「快到期」,是「已經逾期」。
二、確認缺哪些試驗報告
PIF 的 16 項內容中,有四項需要實際送檢或取得原廠文件,這是時程上的真正瓶頸:
- 產品安定性試驗報告
- 微生物檢測報告
- 防腐效能試驗報告
- 功能評估佐證資料
這些報告有固定的試驗週期,不是整理文件就能生出來。建議從這裡回推時程,而不是從 7 月倒數。
三、確定安全資料簽署人
PIF 的安全性評估結論必須由具資格的**安全資料簽署人(SA)**簽署。依化粧品產品資訊檔案管理辦法第 4 條,SA 須修習指定的安全性評估訓練課程(總時數 54 小時),且為醫學系、藥學系、化粧品學、毒理學相關系所畢業;或於 108 年 6 月 30 日前自化學、化工系所畢業並具五年以上化粧品安全評估工作經驗。
符合資格的人不多,委外簽署的排程可能比你預期的長。若打算內部培養,課程加上實作的時間更需要提早規劃。
四、向國外供應商索取技術資料
進口品牌最常卡在這一關。PIF 需要的全成分含量、製程流程、毒理資料、GMP 證明,多數掌握在國外原廠手上,而對方不一定理解台灣法規的要求。
建議在採購合約階段就把資料提供列為條件。等到要建 PIF 才回頭要,往往面臨對方以商業機密為由拒絕,或跨時區往返數週。
相關資源
進口化粧品的完整流程(公司登記、產品登錄、中文標籤、報關)見化妝品進口台灣完整指南。想先估算稅費成本,可用台灣進口關稅計算機試算,或查看化妝品類稅率表 —— 台灣化粧品共 58 個稅則號列,其中 72% 適用零關稅,但仍須課徵 5% 營業稅。
官方資料可參考食藥署 PIF 專區,該專區另發布多份指引文件,涵蓋 PIF 製作、防腐效能試驗、人體皮膚測試等主題。
常見問題
115 年 7 月 1 日之後沒有 PIF 會怎樣?
依化粧品衛生安全管理法第 22 條,未建立產品資訊檔案經令限期改正、屆期不改正者,處新臺幣 1 萬元以上 100 萬元以下罰鍰,並得按次處罰。情節重大者可處一個月以上一年以下停業處分、令其歇業,或廢止該化粧品之登錄。
哪些產品可以不用建 PIF?
第三階段公告的除外項目只有一項:免工廠登記之手工皂。其餘一般化粧品全數納管。前兩階段的特定用途化粧品、嬰兒用、唇用、眼部、非藥用牙膏及漱口水早已強制,不在除外範圍。
產品登錄做了就等於有 PIF 嗎?
不等於。產品登錄是上傳資料到食藥署平台並取得登錄編號;PIF 是留存在業者端的完整技術檔案,包含配方、製程、毒理資料與安全評估結論。兩者是不同的義務,做了登錄仍須另行建立 PIF。
PIF 要保存多久?
依化粧品產品資訊檔案管理辦法第 7 條,應自產品最後上市日之次日起至少保存五年。也就是說產品下架後檔案還要再留五年,不能一停售就銷毀。
現在開始準備來得及嗎?
取決於你的產品數量與資料完整度。瓶頸通常不在文件整理,而在安定性試驗、微生物檢測、防腐效能試驗這類需要送檢的項目,以及找到有資格的安全資料簽署人。試驗有固定週期,建議先盤點缺哪些報告再回推時程。